服务

服务内容

咨询阶段

免费提供法规咨询，了解客户需求，进行可行性分析并提供报告，提供服务方案及报价。

立项阶段

与客户达成合作，签订各项合同，成立项目组，制定具体项目实施方案及计划，项目组启动立项。

申请资料准备

根据客户需求，协助整理各阶段实验数据，撰写综述类与总结类申报资料。
提供模板，按照SOP协助客户完成申请资料准备。
组织专家对撰写的资料进行预审和可行性评估，根据评估情况，进一步完善申报资料。

递交申请

帮助客户完成递交申请，实时跟进进度并定期汇报。

注册核查与注册检验

协助现场核查及问题整改。
协助完成注册检验所需准备工作。

注册申报后发补

指导回复监督机构提出的质疑，指导发补资料撰写等。
协助客户对研发过程中的问题与CDE进行沟通交流。