广州华南新药注册申报服务有限公司，成立于2021年2月，由广州高新区投资集团有限公司和广东华南新药创制中心共同组建，是一家专注于生物医药领域全链条服务的专业机构，核心业务涵盖药品、医疗器械及化妆品三大领域的全周期注册申报管理。依托资深专家团队与标准化服务体系，为客户提供从研发立项到产品上市的全流程解决方案，包括注册分类策略咨询、竞品立项调研、知识产权深度检索、审评动态实时追踪等战略性服务。在注册申报领域开展"CTD格式技术撰写+专家预审评估"双核服务模式，通过技术文件结构化编制与前置合规性审查，显著提升申报材料通过率，确保技术竞争力与监管合规性双达标。
公司深度整合粤港澳大湾区区位优势，创新搭建境内外产品双向注册通道，形成覆盖产品研发、注册申报、跨境流通的一站式服务平台。通过精准匹配国内外监管要求，有效降低企业合规风险，缩短注册周期，助力研发成本优化与市场化进程加速。作为药监部门与企业间的专业桥梁，我们以技术赋能推动产品价值转化，持续为生物医药企业提升行业竞争力。
