✪ 简介

中药改良型新药。指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有临床应用优势和特点，或增加功能主治等的制剂。一般包含以下情形：

1. 改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

2.改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

3.中药增加功能主治。

4.已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

✪ 注册流程

✪ 相关服务和联系方式

在中药药品领域，我司可提供注册咨询服务；行业年度分析报告调研服务；化学药品相关法规、标准培训；文献、专利等信息检索；协助现场核查及问题整改；预审与撰写注册申报资料等服务，如有需要，可咨询华南新药注册申报服务有限公司。

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