广州华南新药注册申报服务有限公司(简称“SCPRS”)主要为企业提供药品注册、医疗器械注册、化妆品市场调研到临床试验、备案/注册取证、体系建立等一系列服务,是一家具有专业背景的药品医疗器械注册申报服务企业,通过“政府指导、企业参与、市场化运营"的模式,构建药品、医疗器械及化妆品申报标准化流程,为企业打造精细化指导服务,打造药品、医疗器械、化妆品申报一站式流程服务标准和服务体系。体现“加速度申报”品牌效应,进一步辐射到大湾区及全国。
【重磅】NMPA发布《药品标准管理办法》2024年1月1日起施行
《药品标准管理办法》政策解读
最新|4项医疗器械注册审查指导原则发布
近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(以下简称飞利浦金科威)已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药品监管局组织审查,符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进口转国产获批的产品。
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